Abrace Esperança participa de treinamento em MedDRA ao lado de profissionais da área farmacêutica e regulatória
A busca pela qualificação técnica e pelo aprimoramento contínuo dos processos relacionados à segurança de medicamentos também faz parte do compromisso da Abrace Esperança com a qualidade do atendimento às pessoas que acompanha. Nesse contexto, a organização participou de um treinamento presencial sobre MedDRA, importante terminologia médica utilizada em atividades regulatórias e de farmacovigilância.
Realizado nos dias 5 e 6 de agosto, em Recife (PE), o treinamento foi sediado pela Hemobrás e ministrado por Fernando Pereira, representante e instrutor oficial do MedDRA no Brasil e na América Latina. A atividade reuniu profissionais de diferentes instituições e empresas do setor farmacêutico, além de especialistas das áreas de gerenciamento de riscos e vigilância sanitária.
Representando a Abrace Esperança, integrantes da equipe do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) participaram dos dois dias de capacitação. Durante o treinamento, a equipe aprofundou seus conhecimentos sobre a utilização do MedDRA, especialmente no processo de codificação de informações, que envolve a escolha dos termos mais adequados para representar relatos relacionados à segurança e a possíveis eventos adversos.
No segundo dia de atividade, os participantes também discutiram estratégias para análise e apresentação dos dados codificados a partir da terminologia, ampliando a compreensão sobre como essas informações podem contribuir para processos mais estruturados de monitoramento e avaliação.
O que é o MedDRA?
O MedDRA, sigla em inglês para Medical Dictionary for Regulatory Activities (Dicionário Médico para Atividades Regulatórias), é uma terminologia médica padronizada, desenvolvida pelo Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH).
A ferramenta foi criada para facilitar o compartilhamento internacional de informações regulatórias relacionadas a produtos médicos de uso humano. Por ser uma terminologia ampla, específica e padronizada, o MedDRA permite que diferentes organizações utilizem uma linguagem comum na descrição e no acompanhamento de informações relacionadas à segurança desses produtos.
No Brasil, a adoção desses padrões internacionais ganhou impulso com a entrada do país no ICH, em 2016. Em 2020, o MedDRA passou a contar com tradução oficial para o português brasileiro e foi incorporado ao VigiMed, sistema utilizado para a notificação de eventos adversos relacionados a medicamentos.
A utilização da terminologia também está inserida nas normas brasileiras de farmacovigilância, tendo seu uso estabelecido pela RDC nº 406/2020.
Conhecimento técnico a serviço do atendimento
Para a Abrace Esperança, a participação em capacitações como essa representa uma oportunidade de fortalecer o conhecimento técnico da equipe e aprimorar a forma como informações recebidas pelo SAC são compreendidas, registradas e tratadas.
A aproximação com profissionais e instituições que atuam diretamente nas áreas farmacêutica, regulatória e de vigilância sanitária também contribui para ampliar a troca de experiências e manter a equipe atualizada diante dos padrões utilizados no setor.
Ao investir na capacitação de seus profissionais, a Abrace Esperança reforça seu compromisso com a excelência dos processos, a segurança das informações e a qualidade do atendimento oferecido às pessoas que fazem parte de sua trajetória.